優(yōu)化細(xì)胞增殖和mianyi治療功能

Shenandoah CTGrade 重組蛋白系列

Shenandoah CTGrade重組蛋白系列是來(lái)自大腸桿菌的重組人蛋白，旨在支持基礎(chǔ)、轉(zhuǎn)化、臨床研究和商業(yè)化應(yīng)用。

特點(diǎn)

●　高生物活性

●　低內(nèi)毒素

●　純度≥ 97%

●　高批次間穩(wěn)定性

及時(shí)做出正確的決定

開發(fā)穩(wěn)健的細(xì)胞和基因治療過(guò)程時(shí)，及時(shí)做出正確的決定對(duì)療法推向市場(chǎng)至關(guān)重要。

Shenandoah CTGrade白細(xì)胞介素和生長(zhǎng)因子的生產(chǎn)旨在減少可變性并確保在T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞（NK）細(xì)胞、B細(xì)胞和嵌合抗原受體（CAR-T）細(xì)胞的增殖和分化中實(shí)現(xiàn)工作流程可預(yù)測(cè)的性能。

結(jié)合我們出色的監(jiān)管指導(dǎo)和保證達(dá)至預(yù)期的性能，CTGrade白細(xì)胞介素和生長(zhǎng)因子幫助細(xì)胞和基因治療的開發(fā)者達(dá)成他們的研發(fā)成果。

利用CTGrade白細(xì)胞介素和生長(zhǎng)因子實(shí)現(xiàn)可預(yù)測(cè)的工作流程并降低可變性

CTGrade白細(xì)胞介素和生長(zhǎng)因子的可預(yù)測(cè)性和性能有助于細(xì)胞和基因治療開發(fā)人員加速將改變患者生命的療法推向市場(chǎng)。

在適用的情況下，CTGrade白細(xì)胞介素和生長(zhǎng)因子的生物活性按照世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化，為細(xì)胞和基因治療開發(fā)人員提供了一致的、批次穩(wěn)定的生物活性和性能。

CTGrade產(chǎn)品是在不使用或加工含β-內(nèi)酰胺材料的設(shè)施中生產(chǎn)的。沒(méi)有任何動(dòng)物或人類來(lái)源的材料在生產(chǎn)過(guò)程中被使用或作為產(chǎn)品的部分成分。本產(chǎn)品在通過(guò)ISO 9001:2015認(rèn)證的設(shè)施中生產(chǎn)、測(cè)試和放行，并遵循cGMP規(guī)范。在本產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中，美國(guó)藥典關(guān)于輔料的章節(jié)<1043>也已被考慮參詳。

◆Shenandoah CTGrade Recombinant Human IL-2_C126S

IL-2_C126S 是一種由淋巴細(xì)胞產(chǎn)生（IL-2）具有mianyi調(diào)節(jié)功能的細(xì)胞因子。IL-2_C126S 通過(guò)與IL-2R受體結(jié)合并發(fā)出信號(hào)，以誘導(dǎo)活化T細(xì)胞的增殖，促進(jìn)T細(xì)胞的分化。

特點(diǎn)

●　CTGrade rh IL-2的一個(gè)核心氨基酸序列和第126 位si氨酸替代半guang氨酸與Proleukin相同。

●　刺激B細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞（NK）細(xì)胞、單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的增殖和分化。

●　促進(jìn)CAR-T細(xì)胞、T細(xì)胞和NK細(xì)胞的增殖和分化。

●　激活和擴(kuò)增來(lái)自外周血中的T細(xì)胞和NK細(xì)胞

基于性能的解決方案為生產(chǎn)規(guī)模放大做準(zhǔn)備

細(xì)胞增殖試驗(yàn)

圖1.  基于CTLL-2細(xì)胞的增殖試驗(yàn)中測(cè)定CTGrade rh IL-2的生物活性。

SDS-PAGE 顯示出 14 kDa 的單個(gè)突出帶

圖2.  CTGrade rh IL-2_C126S（1 μg）在非還原（NR）和還原（R）條件下用SDS-PAGE分析，并通過(guò)InstantBlue™ 可視化迅藍(lán)染色顯示在14 kDa處的單個(gè)顯著條帶。預(yù)測(cè)的分子量為15.5 kDa，但在SDS-PAGE上運(yùn)行，分子量約為14 kDa。

◆Shenandoah CTGrade Recombinant Human IL-7

IL-7 促進(jìn)多能造血干細(xì)胞刺激成淋巴樣祖細(xì)胞。IL-7和IL-2、15和 21是常見的γ（γc）鏈細(xì)胞因子家族的成員。

特點(diǎn)

●　由骨髓和胸腺基質(zhì)細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞、腸上皮細(xì)胞、肝細(xì)胞和角質(zhì)細(xì)胞分泌。

●　通過(guò)其受體（IL-7R）發(fā)出信號(hào)，促進(jìn)造血干細(xì)胞分化為T細(xì)胞、B細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞。

●　是腸黏膜淋巴細(xì)胞增殖的調(diào)節(jié)因子。

●　當(dāng)與IL-15聯(lián)合使用時(shí)，促進(jìn)過(guò)繼細(xì)胞治療如CAR-T細(xì)胞治療的有利表型。

基于性能的解決方案為生產(chǎn)規(guī)模放大做準(zhǔn)備

細(xì)胞增殖試驗(yàn)

圖1.  CTGrade rh IL-7的生物活性在PHA刺激的人PBMC細(xì)胞增殖試驗(yàn)中測(cè)定。

SDS-PAGE 顯示在17.5 kDa 處的顯著條帶

圖2.  CTGrade rh IL-7（1 μg）在非還原（NR）和還原（R）條件下用SDS-PAGE分析，并通過(guò)InstantBlue™ 可視化迅藍(lán)染色顯示在 17.5 kDa 處有一條明顯的條帶。

◆Shenandoah CTGrade Recombinant Human IL-15

IL-15是一種廣泛表達(dá)的促炎細(xì)胞因子，在結(jié)構(gòu)和功能上與IL-2相關(guān)。

特點(diǎn)

●　通過(guò)JAK激酶發(fā)出信號(hào)，激活STAT3、STAT5和STAT6轉(zhuǎn)錄因子

●　調(diào)節(jié)T細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的活化，是一種促進(jìn)樹突狀細(xì)胞功能的刺激性細(xì)胞因子

●　在慢性炎癥性疾病中調(diào)節(jié)失調(diào)，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病和肺部炎癥性疾病

●　與其他常見的γ鏈細(xì)胞因子（IL-2、IL-7和IL-21）結(jié)合，在過(guò)繼細(xì)胞療法（如CAR-T細(xì)胞療法）中促進(jìn)有利的抗腫瘤表型

基于性能的解決方案為生產(chǎn)規(guī)模放大做準(zhǔn)備

細(xì)胞增殖試驗(yàn)

圖1. 基于CTLL-2細(xì)胞的增殖試驗(yàn)中測(cè)定CTGrade rh IL-15 的生物活性。

SDS-PAGE 顯示在6 kDa處的顯著條帶

圖2.  CTGrade rh IL-15（1 μg）在非還原（NR）和還原（R）條件下用SDS-PAGE分析，并通過(guò)InstantBlue™ 可視化迅藍(lán)染色顯示 6 kDa 處有一條明顯的條帶。預(yù)測(cè)的分子量為 12.9 kDa，但在SDS-PAGE上運(yùn)行，分子量約為6 kDa。

◆Shenandoah CTGrade Recombinant Human IL-21

IL-21是一種調(diào)節(jié)mianyi系統(tǒng)多種細(xì)胞類型的共鏈細(xì)胞因子。IL-21受體（IL-21R）激活JAK/STAT信號(hào)通路，并在T細(xì)胞、B細(xì)胞和自然殺傷（NK）細(xì)胞上表達(dá)。

特點(diǎn)

●　通過(guò)對(duì)B細(xì)胞生物學(xué)的影響，包括分化、親和力成熟和記憶反應(yīng)，在體液mianyi的發(fā)展中發(fā)揮重要作用。

●　調(diào)節(jié)T細(xì)胞反應(yīng)，包括CD8+T細(xì)胞的存活和Treg 細(xì)胞的抑制。IL-21在霍奇金淋巴瘤中起關(guān)鍵作用并抑制接觸超敏反應(yīng)。

●　促進(jìn)CAR-T 細(xì)胞的低分化表型，同時(shí)促進(jìn)工程細(xì)胞的功能。

基于性能的解決方案為生產(chǎn)規(guī)模放大做準(zhǔn)備

細(xì)胞增殖試驗(yàn)

圖1. 基于B9 細(xì)胞的增殖試驗(yàn)中測(cè)定CTGrade rh IL-21的生物活性。

SDS-PAGE 顯示在 15.4 kDa 的單一顯著條帶

圖2. CTGrade rh IL-21（1 μg）在非還原（NR）和還原（R）條件下用SDS-PAGE分析，并通過(guò)InstantBlue™可視化迅藍(lán)染色顯示在15.4 kDa 處有一條明顯的條帶。

注：本頁(yè)面產(chǎn)品信息均來(lái)自于富士膠片歐文科技的產(chǎn)品宣傳頁(yè)Shenandoah CTGrade 重組蛋白系列。

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